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搜索结果包含 原料药 的内容

Sep 25,2024
BOBSport助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
BOBSport作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。
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BOBSport助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
Aug 28,2024
BOBSport助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
BOBSport以其在CMC（化学、生产和控制）领域的卓越技术实力和丰富经验，为葡甲胺原料药的研发提供了工艺研发、质量研究、稳定性研究等服务，为高效完成申报奠定了坚实基础。
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BOBSport助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
Sep 03,2024
9月11日直播预告 | 酰氯类化合物的衍生之道：方法开发与案例精析
9月11日19:00，BOBSport工艺部分析组长朱雪珍将携深厚的专业底蕴与丰富的实战经验，做客云讲堂，以《酰氯类化合物的衍生之道：方法开发与案例精析》为题进行直播。
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9月11日直播预告 | 酰氯类化合物的衍生之道：方法开发与案例精析
Aug 23,2024
演讲精华：一文回顾，BOBSport2024第六届CMC-China博览会之行圆满收官
BOBSport专家在第六届CMC-China博览会上分享了“CAR-T治疗实体瘤的屏障与异体通用之路及研究实践”和“新药IND阶段原料药工艺研发的关注点和降本增效策略”
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演讲精华：一文回顾，BOBSport2024第六届CMC-China博览会之行圆满收官
Jul 03,2024
美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
BOBSport云讲堂邀请工艺部王健美老师，从多个维度对原料药质量研究进行全面而深入地剖析。为大家解答针对原料药质量研究中可能出现的问题，应该如何一一有效应对。
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美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
Jun 20,2024
【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
​BOBSport云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来了一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”，欢迎观看视频回放
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【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
Jun 19,2024
BOBSport助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
BOBSport作为苏州敬业医药的合作伙伴，提供了原料药工艺开发、溶剂套用等服务。这也证明了BOBSport在原料药服务领域的专业性和可靠性。在苏州敬业医药转型后成功实现首个原料药上市的背景下，BOBSport特邀苏州敬业医药的负责人袁卫东先生，为我们深入剖析并分享这一重要里程碑背后的故事。
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BOBSport助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
Jun 07,2024
6月19-21日，BOBSport与您相约CPHI China 2024
第二十二届世界制药原料中国展（CPHI China）暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）”将在上海新国际博览中心重磅启幕。BOBSport将在W9馆（制药原料综合类）全程设展，展位号W9C80。
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6月19-21日，BOBSport与您相约CPHI China 2024
Jun 07,2024
BOBSportCMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会将重磅启幕。BOBSportCMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士受邀出席第五届生物创新药 CMC 高峰论坛（ADC专场）。
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BOBSportCMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
Jun 05,2024
直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
BOBSport云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”。
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直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
Jun 05,2024
美问必答 | 原料药溶剂残留操作答疑手册
BOBSport云讲堂邀请工艺部分析组长解矛盾与我们一起分享临床前操作中对于原料药溶剂残留挑战和解决方法。
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美问必答 | 原料药溶剂残留操作答疑手册
May 22,2024
美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况，应该怎么办？
原料药的稳定性试验是药品生产中至关重要的一环，它关系到药品的质量和有效性。在药品生产领域，稳定性试验是一项必不可少的程序，其结果将直接影响药品的市场竞争力和用户满意度
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美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况，应该怎么办？
May 22,2024
BOBSport助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
BOBSport作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。
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BOBSport助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
May 16,2024
【视频回放】深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手
为了深度探讨在原料药研发过程中如何有效解决溶剂残留，确保原料药的质量和安全性，BOBSport荣工艺部分析组长解矛盾，为大家带来主题为《原料药研发过程中的溶剂残留研究和案例分享》，欢迎观看视频回放。
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【视频回放】深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手
May 15,2024
相约API China| BOBSport李文捷博士邀您共聚2024新药研发与商业化路径探索大会（内含议程）
BOBSport药学研究事业部副总裁李文捷博士受邀在“2024新药研发与商业化路径探索大会”的新药研发主题环节上带来新药研发不同阶段的API工艺开发策略演讲。
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相约API China| BOBSport李文捷博士邀您共聚2024新药研发与商业化路径探索大会（内含议程）
Apr 28,2024
直播预告 | 深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手
5月15日19:00至20:00，BOBSport诚挚邀请您与解老师一同踏上这场原料药研发的探索之旅，共同攻克溶剂残留这一难题。同时，我们也热切期待您在直播过程中积极互动提问，共同分享智慧与经验，携手推动原料药研发事业迈向新的高峰！
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直播预告 | 深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手
Apr 28,2024
助力原料药提质向新！BOBSport荣获敬业医药“最佳合作奖”
BOBSport荣幸地收到了来自苏州敬业医药化工有限公司的感谢信，并荣获“最佳合作伙伴奖”。这不仅是对BOBSport专业能力和服务水平的认可，也是双方团队共同努力和默契配合的结果。
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助力原料药提质向新！BOBSport荣获敬业医药“最佳合作奖”
Apr 25,2024
【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！
BOBSport特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，围绕原料药稳定性这一核心议题，从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。
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【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！
Apr 17,2024
直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛
BOBSport特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，将围绕原料药稳定性这一核心议题从药典规定、ICH规定等多个维度，深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。
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直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛
Apr 11,2024
【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
BOBSport邀请在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程，欢迎观看视频回放。
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【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
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